Editorial ¯

La néeessité d´avoir des commissions d´éthique pour l´évaluation (de la santé de reproduction chez la femme) du protocole de la recherche dans les pays africains

African Journal of Reproductive Health, June 2009; 13(2): 12-15

Tous les êtres humains, à un moment ou un autre, tombent malade.  Les sciences médicales au cours des années et surtout au 20 ième siècle ont fait du progrès remarquable dans le traitement de telles maladies.  Pourtant, même après la découverte d´ un traitement pour une condition médicale, il y a souvent  la nécessité d´ améliorer son afficacité ou de trouver un alternatif plus prometteur.

Quand on découvre qu' un médicament est efficace dans le traitement d´une condition, il y a souvent au cours d´une période et grâce à la comprehension davantage de la condition médicale , la nécessite de chercher les médicaments encore plus efficaces ayant moins  d‘effets secondaires.  Ceci est tout à fait normal parce que cela représente le progress dans le domaine de la science médicale. Par conséquent, cela veut dire que même au 21 ieme siècle, le progrès médical dépend des recherches en cours sur les êtres humains .En conséquence ,une interaction entre les chercheurs et les sujets de recherche est extrêmement importante même quand les médicaments et le traitement existent déjà. Evidemment,  cela est encore plus important dans la découverte des traitements que jusqu’ ici on a consideré impossible à traiter. Si les sujets de recherche ne participent pas aux essais cliniques, les chercheurs ne peuvent pas connaître  l’efficacité ou les effects secondaires d’un nouveau médicament, deux conditions nécessaries avant de mettre un médicament sur le marché .Un scientifique qui croit qu’il a découvert un nouveau médicament pour une condition médicale voudrait naturellement mener des recherches d’essai sur les sujets de recherche aussi tôt que possible.  Etant donné que les enquéteurs sont d’habitude plus renseignés sur  leurs domaines de recherche que la plupart de leurs sujets de recherche potentiels, les déséquilibres par rapport à la connaissance rend les sujets de recherche potentiellement vulnérables à l’ exploitation et au mal.

Voilà pourquoi il est important de régler la conduite de la recherche médicale afin de protéger les sujets potentiellement vulnérables de l’exploitation dans le contexte de la recherche. C’est à cause de cela que les conseils internationaux (telle la Déclaration de Helsinki) et les l’éthique de recherche dans les programmes de la formation médicale au niveau de la licence et au niveau des études supérieures.

Dans le contexte de l´éthique de recherche au Nigéria et dans plusieurs pays africains, la nécessité de la formation et plus urgent puisqu’ il faut que les chercheurs soient formés de sorte qu’ils puissent identifier des formes spécifiques (quelles soient contextuelles ou intrinsèques) de vulnérabilité chez les sujets de recherche potentiels afin de proposer des mécanismes pour la protection de ces population-là. Par exemple, les niveaux  d’analphabétisme et de pauvreté sont élevés dans le continent africain. En Afrique sub-saharéenne, le taux ď analphabétisme chez les adultes s’ élève à 51, 30% et 74, 20% pour hommes et femmes respectivement⁴. Les membres de CLRE qui sont bien formés  reconnâitront que la plupart des sujects dans ce contexte-là ne comprennent pas la proposition qu’on leur présente. Par conséquent, il faut faire des efforts particuliers qui dépassent ceux qui ont été garantis par les conseils pour s’assurer du vrai consentement éclairé de la part de telles populations de recherche. Ceci à cause des défis particuliers relatifs à la conduite des études dans les pays africains. Par exemple, si les études sont destinées à être menées auprès des femmes mariées africaines, les membres de CLRE doivent comprendre que la manière de procurer le consentement éclairé dépasse les procédures qui se trouvent dans les conseils de recherche internationale (telle la Déclaration de Helsinki) tels qu’ils sont appliqués dans les pays occidentaux. Ceci parce que parmi les femmes mariées africaines, le paiement de la dot ajoute un tour nouveau à la procuration du consentement éclairé de leur part dans le contexte de la clinique et de la recherche éthique⁵. Là où les CLRE sont absents ou là où ils sont mal-formés, les conséquences de la recherche médicale seraient peut-être plutôt dangereuses que salutaires. En effet, c’était là le cas dans les essais de méningite de Pfizer à Kano.

En 1996, Pfizer, une grande entreprise pharmaccutique multinationale a mené une étude à Kano au Nigéria. D’après Stephens (Washington Post, décembre 17, 2000) Pfizer a soumi trovafloxacin, (nom de marque = Trovan) un antibiotique, à un essai “ pendant une épidémie terrible dans un camp médical sordide qui manquait de personnel et qui manquait l’équipement pour les diagnostiques de base”⁶. Macklin explique que le dit essai a abouti dans la mort de onze enfants alors que 200 sont devenus sourds, aveugles ou boiteux à cause de ľ essai⁷.

Une question importante concernant les essais de Kano est de savoir si les sujets de recherche ont donné un consentement approprié ou si leurs parents ľ ont accordé. Il paraît que non. Pfizer ne pouvait pas produire des formulaires de consentement éclairés signés quand ľ affaire a été rendue publique. Ľ implication de ceci est que si une CLRE bien constituée avait passé le protocole en revue, les essais de Kano n’auraient pas été approuvés pour mener ľétude qui a conduit à des maux évitables. Encore une fois, ceci souligne la nécessité d’avoir les CLREs bien formées et bien constituées dans les pays africains. 

References 

1.      Anya, IR. Raine. Renforcement ľéthique de recherche et de la clinique au Nigéria-un Programme pour le changement. Lancet 2008; 372:1594.

2.      The National Institutes of Health.2007. Un étude de cas financée par le NIH: Les commissions de léthique de recherche en Afrique indique le manque de financement, de personnel et de formation. www.bioethicsinstitute.org (accédé le 30 Novembre 2007).

3.       Anya, IR. Raine. Op. cit. 1595.

4.       Les statistiques de L’UNESCO sur ľanalphabétisme. http://www.literacyonline.org/explorer/country results.html (accédé le 4 février 2007).

5.       Omonzejele PF. Les femmes africaines comme sujets de recherche clinique: questions qui n’ont pas reçu ľattention de la bioéthique globale. Studies on Ethuo-Medicine.2008.2.2.124.

6.       Stephens, J. Les chasseurs du corps comme propagations de ľ essai des médicaments, les bénéfices et la vie des individus sont en jeu. In R. Macklin. Double Standards in Medical Research in Developing Countries. Cambridge University Press, 2004.99.128.

7.       Macklin, R. Double Standards in Medical Research in Developing Countries. Cambridge University Press, 2004.99.